2025년 로봇 외부 혈관 수술 시스템: 최소 침습 혈관 절차의 변화를 가져오고 글로벌 시장 확장을 가속화하다. 정밀함, 자동화 및 임상적 영향을 탐구하다.

최고요약: 2025년 주요 트렌드 및 시장 하이라이트
시장 규모, 성장률 및 예측 (2025–2030)
기술 혁신: 로봇 공학, AI 및 이미징 통합
경쟁 환경: 선도 기업 및 전략적 이니셔티브
혈관 중재에서의 임상 적용 및 효능
규제 환경 및 환급 트렌드
채택 요인: 병원 수요, 외과 의사 교육 및 환자 결과
과제: 기술적 장벽, 비용 및 작업 흐름 통합
지역 분석: 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장
미래 전망: 차세대 시스템, 파트너십 및 시장 기회
출처 및 참고 문헌

최고요약: 2025년 주요 트렌드 및 시장 하이라이트

2025년 로봇 외부 혈관 수술 시스템의 풍경은 급속한 기술 발전, 임상 채택의 확대, 선도 메드텍 기업들의 전략적 투자에 의해 상당한 변화를 겪을 준비가 되어 있습니다. 이러한 시스템은 정밀도를 향상시키고 방사선 노출을 줄이며 최소 침습 혈관 절차에서 환자 결과를 개선하기 위해 설계되어, 전 세계의 주요 병원 및 전문 심혈관 센터에 점점 더 많이 통합되고 있습니다.

2025년의 주요 트렌드는 차세대 로봇 플랫폼의 지속적인 진화 및 상용화입니다. Corindus, A Siemens Healthineers Company는 여러 지역에서 규제 승인을 받은 CorPath GRX 시스템을 통해 선두주자로 자리 잡고 있으며, 복잡한 관상 및 말초 혈관 중재에 사용되고 있습니다. Siemens Healthineers는 절차 시간을 더욱 줄이고 작업자 인체공학을 개선하기 위해 원격 조작 및 고급 이미징 모달리티와의 통합을 포함한 시스템의 기능 확대에 적극적으로 투자하고 있습니다.

또 다른 주요 기업인 Hansen Medical는 말초 혈관 및 신경혈관 응용 분야에 초점을 맞춰 Magellan Robotic System을 계속 개발하고 있습니다. 이 회사는 향상된 내비게이션 및 실시간 피드백을 목표로 2025년에 새로운 소프트웨어 업그레이드 및 파트너십을 발표할 것으로 예상됩니다. 한편, Intuitive Surgical는 da Vinci 로봇 플랫폼으로 유명하며, 로봇 보조 수술 및 데이터 기반 절차 분석에서의 전문성을 활용하여 외부 혈관 영역으로의 확장을 탐색하고 있는 것으로 보도되고 있습니다.

시장은 특히 아시아와 유럽에서 혁신적인 스타트업 및 지역 제조업체의 진입을 목격하고 있으며, 이들은 신흥 시장에 맞춰 비용 효율적이고 컴팩트한 로봇 솔루션을 개발하고 있습니다. 이러한 다각화는 전 세계적인 채택을 가속화할 것으로 예상되며, 특히 의료 시스템에서 확장 가능하고 고정밀 기술로 심혈관 질병의 증가하는 부담을 해결하고자 하는 노력이 이어지고 있습니다.

규제 및 환급 관점에서 2025년에는 로봇 외부 절차에 대한 추가적인 명확성과 지원이 제공될 것으로 예상되며, 지속적인 임상 시험 및 실세계 증거가 지불자와 제공자에 의해 더 널리 수용될 수 있도록 기여할 것입니다. Interventional Radiology Society와 같은 산업 단체는 최선의 관행 및 교육 기준을 수립하는 데 적극적으로 참여하고 있으며, 임상 작업 흐름에 로봇을 안전하고 효과적으로 통합하도록 보장하고 있습니다.

앞을 내다보았을 때, 로봇 외부 혈관 수술 시스템에 대한 전망은 긍정적이며, 향후 몇 년간 두 자릿수의 시장 성장이 예상됩니다. 주요 요인은 혈관 질환의 증가하는 유병률, 최소 침습 중재에 대한 수요 증가, 그리고 로봇 공학, 인공지능 및 디지털 헬스 플랫폼의 지속적인 융합입니다. 선도 기업과 신규 진입자가 혁신을 계속하면서 2025년은 로봇 외부 기술의 채택 및 진화를 위한 중대한 해가 될 것입니다.

시장 규모, 성장률 및 예측 (2025–2030)

로봇 외부 혈관 수술 시스템의 전 세계 시장은 2025년부터 2030년까지 기술 발전, 중재 심장학 및 신경혈관 절차에서의 채택 증가, 그리고 최소 침습 기술에 대한 추가적인 강조로 인해 상당한 확장을 할 것으로 예상됩니다. 2025년 기준으로, 이 시장은 몇몇 선구적인 기업들과 지속적인 임상 검증, 주요 의료 시장에서의 증가하는 규제 승인 수에 의해 특징지어집니다.

주요 산업 플레이어에는 Corindus, A Siemens Healthineers Company가 포함되며, 이 회사는 현재 관상 및 말초 혈관 중재를 위한 FDA 승인 로봇 플랫폼인 CorPath GRX 시스템을 제공합니다. Siemens Healthineers는 자사의 로봇 포트폴리오의 임상 응용 및 지리적 범위 확대에 지속적으로 투자하고 있습니다. 또 다른 주목할 만한 기업은 현재 Auris Health의 일부인 Hansen Medical로, 이는 외부 혈관 내비게이션을 위한 Magellan Robotic System을 개발하였으나, 현재 포커스는 로봇 기관지경 검사로 이동하였습니다. Intuitive Surgical는 연조직 수술 분야에서 da Vinci 시스템으로 잘 알려져 있지만 혈관 중재 응용 분야를 탐색하고 있습니다.

2025년, 로봇 외부 혈관 수술 시스템의 세계 시장 규모는 수억 달러에 이를 것으로 예상되며, 북미와 유럽이 초기 채택 및 유리한 환급 환경 덕분에 가장 큰 지역 시장을 차지하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가 및 심혈관 및 신경혈관 질병의 증가에 따라 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 성장률은 강력할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 일반적으로 낮은 10대 중후반에서 중간 10대 초반까지 인용됩니다. 이러한 확장은 다음의 여러 요인에 의해 뒷받침됩니다:

로봇 지원으로 인해 향상된 정밀성, 방사선 노출 감소 및 개선된 절차 결과를 지원하는 지속적인 임상 증거.
신경혈관 및 말초 혈관 중재를 포함한 새로운 적응증에 대한 더 광범위한 규제 승인.
채택과 교육을 가속화하기 위한 장치 제조업체와 병원 네트워크 간의 전략적 파트너십.
시스템 기능을 확장하고 비용 절감을 위해 Siemens Healthineers와 Intuitive Surgical와 같은 선도 기업의 지속적인 연구 개발 투자.

2030년을 내다볼 때, 시장 전망은 매우 긍정적입니다. 인공지능 통합, 개선된 촉감 피드백 및 원격 작업 기능이 채택을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 더 많은 임상 데이터가 등장하고 비용 효율성이 입증됨에 따라 로봇 외부 혈관 수술 시스템은 전 세계적으로 고용량 센터에서 치료 기준으로 자리 잡을 가능성이 높습니다.

기술 혁신: 로봇 공학, AI 및 이미징 통합

로봇 외부 혈관 수술 시스템은 최소 침습 심혈관 및 신경혈관 중재에서 기술 혁신의 최전선에 있습니다. 2025년 현재, 로봇 공학, 인공지능(AI) 및 고급 이미징의 통합은 절차의 정밀도, 작업자 안전 및 환자 결과를 빠르게 변화시키고 있습니다. 이 분야는 이러한 시스템의 능력 및 채택을 발전시키는 몇몇 선도 기업이 특징입니다.

가장 확립된 기업 중 하나는 Corindus, A Siemens Healthineers Company로, 그들의 CorPath GRX 시스템은 관상 및 말초 혈관 중재를 위한 첫 번째 FDA 승인 로봇 플랫폼입니다. 이 시스템은 의사가 방사선 차단 작업 공간에서 원격으로 절차를 수행할 수 있게 해주며, 방사선 노출을 줄이고 로봇 보조 장치 조작을 통해 절차의 정확성을 높입니다. 2024년, Corindus는 신경혈관 중재로 시스템의 응용을 확대하기 위해 지속적인 임상 연구 및 협업을 발표하였으며, 향후 몇 년간 더 광범위한 규제 승인 및 상용화를 기대하고 있습니다.

또 다른 주요 혁신자는 Robocath로, 프랑스에 본사를 둔 이 회사는 관상 혈관 성형술을 위해 CE 마킹을 받은 R-One 로봇 플랫폼을 보유하고 있습니다. Robocath의 시스템은 고급 촉각 피드백 및 정밀 장치 제어를 사용하며, AI 기반 의사 결정 지원 및 실시간 이미징 융합을 통합하는 차세대 플랫폼을 적극적으로 개발하고 있습니다. 2025년에는 Robocath가 유럽과 아시아에서 다기관 임상 시험을 시작하여 복잡한 혈관 절차에서 기술의 안전성과 효능을 검증하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Endovascular Technologies 및 Sensome과 같은 신생 기업들도 이 분야에 기여하고 있습니다. Endovascular Technologies는 신경혈관 중재를 위한 향상된 내비게이션을 제공하는 로봇 시스템을 개발 중이며, Sensome은 뇌졸중 치료 중 실시간 조직 특성화를 제공하기 위해 로봇 카테터와 통합될 수 있는 AI 기반 마이크로 센서에 중점을 두고 있습니다.

2025년의 주요 트렌드 중 하나는 로봇 공학과 3D 회전형 혈관 조영술 및 혈관 내 초음파와 같은 고급 이미징 모달리티의 융합으로, 이는 실시간 시각화 및 내비게이션을 가능하게 합니다. 기업들은 또한 자동 병변 탐지, 장치 선택 및 절차 계획을 위한 AI 알고리즘의 사용을 탐구하고 있으며, 이는 작업자의 변동성을 줄이고 결과를 개선할 수 있습니다.

앞으로 몇 년 동안은 임상 증거가 증가하고 적응증이 확장되며 비용 효율성이 개선됨에 따라 로봇 외부 시스템의 채택이 고용량 센터와 지역 병원 모두에서 증가할 것으로 예상됩니다. 장치 제조업체, 이미징 회사 및 AI 개발자 간의 전략적 파트너십은 혁신의 속도를 높일 것으로 보이며, 궁극적인 목표는 완전 원격 조작 중재를 가능하게 하고 전 세계적으로 고급 혈관 치료에 대한 접근성을 확대하는 것입니다.

경쟁 환경: 선도 기업 및 전략적 이니셔티브

2025년 로봇 외부 혈관 수술 시스템의 경쟁 환경은 빠른 기술 발전, 전략적 파트너십, 그리고 증가하는 규제 이정표로 특징지어집니다. 이 분야는 몇몇 선구적인 기업들이 주도하고 있으며, 각 기업은 최소 침습 혈관 중재에서 정밀성, 안전성 및 효율성에 대한 증가하는 수요에 대응하기 위해 독점 기술을 활용하고 있습니다.

Corindus, A Siemens Healthineers Company는 이 분야에서 지배적인 힘을 유지하고 있습니다. 그들의 주력 제품인 CorPath GRX 시스템은 관상 및 말초 혈관 중재 모두에 대해 FDA가 승인한 최초이자 유일한 로봇 플랫폼입니다. 2019년 Siemens Healthineers에 인수된 이후, Corindus는 Siemens의 글로벌 네트워크와 고급 이미징 및 디지털 헬스 솔루션과의 통합으로부터 혜택을 보고 있습니다. 2024년과 2025년에는 Corindus가 신경혈관 절차를 포함하여 임상 응용을 확대하는 데 집중하며, 원격 및 원격 로봇 능력을 추가적으로 검증하기 위해 주요 병원 네트워크와 협력할 것이라고 발표하였습니다.

Robocath, 프랑스의 메드텍 혁신 기업은 관상 혈관 성형술을 위한 CE 마킹을 받은 R-One 로봇 플랫폼으로 상당한 발전을 이루었습니다. 이 회사는 유럽 및 아시아에서 국제적인 확장을 가속화하고 있으며, 미국 내 규제 승인을 적극적으로 추구하고 있습니다. 2025년에는 Robocath가 성공적인 임상 시험과 주요 학술 센터와의 전략적 파트너십을 따라 향상된 촉각 피드백 및 AI 기반 내비게이션을 갖춘 차세대 시스템을 출시할 것으로 기대됩니다.

Intuitive Surgical는 다른 수술 영역에서의 da Vinci 로봇 시스템으로 유명하지만, 외부 혈관 분야로 진출할 의사를 밝혔습니다. 2025년 초 현재 상용화되지 않았지만 Intuitive Surgical는 혈관 로봇 공학과 관련하여 R&D에 투자하고 특허를 출원했습니다. 이는 향후 시장에서의 경쟁과 잠재적인 혼란을 시사합니다.

주요 플레이어로는 혈관 내 로봇 분야에서의 역사가 있는 Hansen Medical, 그리고 로봇 보조 혈관 접근을 탐색하고 있는 Smith+Nephew가 있습니다. 또한, 학술 기관에서 파생된 스타트업 및 스핀오프도 등장하고 있으며, 이들은 AI 통합, 원격 조작 및 외래 환자를 위한 비용 효율적 솔루션에 초점을 맞추고 있습니다.

이 분야의 전략적 이니셔티브에는 산업 간 협력, 원격 의료 지원 기능에 대한 투자 및 확대된 규제 적응증 추구가 포함됩니다. 환급 체계가 발전하고 임상 증거가 쌓임에 따라 경쟁 환경은 더 치열해질 것으로 예상되며, 기존의 리더들과 새로운 진입자들이 급성장하는 글로벌 시장에서 시장 점유율을 놓고 경쟁할 것입니다.

혈관 중재에서의 임상 적용 및 효능

로봇 외부 혈관 수술 시스템은 혈관 중재를 위한 임상 실습에 점점 더 많이 통합되고 있으며, 2025년은 채택 및 임상 검증의 가속화 기간으로 특징지어질 것입니다. 이러한 시스템은 정밀성, 안정성 및 작업자 인체공학을 향상시키기 위해 설계되었으며, 경피적 관상 동맥 중재(PCI), 말초 혈관 중재(PVI) 및 신경혈관 중재를 포함한 다양한 절차에서 사용되고 있습니다.

이 분야에서 가장 두드러진 시스템 중 하나는 Siemens Healthineers가 Corindus Vascular Robotics를 인수한 후 개발한 CorPath 플랫폼입니다. CorPath GRX 시스템은 관상 및 말초 혈관 절차에 대해 FDA 승인을 받았으며, 2024–2025년에는 그 적응증이 확장되는 임상 연구가 진행 중입니다. 다기관 등록부 및 단일 센터 경험에서 수집된 초기 데이터는 로봇 보조 PCI가 작업자에 대한 방사선 노출을 최대 95% 줄이고 복잡한 사례, 특히 만성 총 폐쇄 및 분지 병변의 경우 절차 정확성을 개선할 수 있음을 시사합니다. 이 시스템의 원격 기능도 전문적 원격 로봇 중재를 위한 탐사되고 있으며, 특수 치료에 대한 접근 격차를 해소할 수 있는 잠재력이 있습니다.

신경혈관 영역에서는 Sensome 및 Stryker가 뇌졸중 혈전 제거 및 동맥류 코일링을 위한 로봇 플랫폼을 개발 및 평가하고 있습니다. 대부분의 신경혈관 로봇 중재는 초기 임상 또는 전임상 단계에 있지만, 2024–2025년의 파일럿 연구는 가능성과 안전성을 입증하고 있으며, 복잡한 조작의 표준화 및 작업자 피로 감소 가능성이 있습니다. 이러한 발전은 노령 인구의 증가로 인해 신경 중재 절차에 대한 수요가 증가하고 있는 가운데 특히 중요합니다.

말초 혈관 중재 역시 로봇 보조의 혜택을 보고 있습니다. Siemens Healthineers와 Intuitive Surgical는 모두 복잡한 해부학을 탐색하고 서브 밀리미터 정밀도로 장치를 배치할 수 있는 차세대 시스템을 위한 연구 및 개발에 투자하고 있습니다. 초기 임상 피드백은 향상된 장치 제어 및 신장 기능 장애 환자에게 중요한 대조군 사용 감소 가능성을 강조합니다.

앞으로, 로봇 외부 시스템의 임상 효능은 2025년과 그 이후의 대규모 무작위 통제 시험 및 실세계 등록부에 의해 더 증명될 것으로 예상됩니다. 주요 연구 분야는 장기 환자 결과, 비용 효율성 및 절차 계획 및 수술 중 안내를 개선하기 위한 인공지능 통합입니다. 규제 승인이 확대되고 더 많은 병원이 이러한 기술을 채택함에 따라 로봇 외부 혈관 수술은 복잡한 혈관 중재에서 치료의 기준이 될 가능성이 높습니다.

규제 환경 및 환급 트렌드

로봇 외부 혈관 수술 시스템에 대한 규제 환경은 이러한 기술들이 중재 심장학, 신경혈관, 및 말초 혈관 절차에서 자리를 잡음에 따라 빠르게 진화하고 있습니다. 2025년, 미국 식품의약국(FDA)은 몇몇 시스템이 특정 적응증에 대해 이미 승인된 중추적인 역할을 계속하고 있습니다. 예를 들어, Corindus, A Siemens Healthineers Company의 CorPath GRX 시스템은 경피적 관상 및 말초 혈관 중재에 대해 FDA 승인을 받았으며, 진행 중인 임상 연구는 신경혈관 응용을 포함한 확장된 적응증을 지원할 것으로 예상됩니다. 유럽 연합은 의료기기 규정(MDR)에 따라 엄격하지만 다른 경로를 유지하고 있으며, 시장 진입을 위해 CE 마킹이 요구됩니다. Abbott 및 Siemens Healthineers와 같은 기업들은 포트폴리오를 확대하기 위해 이러한 규제 프레임워크를 적극적으로 탐색하고 있습니다.

아시아에서는 일본 및 중국의 규제 기관이 로봇 보조 혈관 중재에 점점 더 수용적이며, 지역 제조업체와 글로벌 기업들이 승인을 추구하고 있습니다. 예를 들어, MicroPort는 지역 요구에 맞춘 로봇 시스템을 개발하고 있으며, 중국 국가의료제품관리국(NMPA)과 협력하여 시장 승인에 나서고 있습니다.

환급은 채택에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 미국에서는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 현재 기존의 현재 절차 용어(CPT) 코드를 기반으로 외부 혈관 절차에 대한 환급을 제공하고 있으며, 절차가 로봇적이든 수동적이든 관계 없습니다. 그러나 Intuitive Surgical 및 Siemens Healthineers와 같은 산업 이해 관계자들로부터 로봇 시스템의 고유한 가치 및 방사선 노출 감소 및 개선된 절차의 정밀성과 같은 비용 절감 잠재력을 인정하는 추가 지불 또는 새로운 코드를 설정하자는 요구가 커지고 있습니다.

유럽에서는 환급 정책이 국가마다 다르며, 일부 국가의 국가 건강 시스템이 로봇 중재를 위한 묶음 지불 또는 기술 특정 인센티브를 시범적으로 시행하기 시작했습니다. 영국의 국가 건강 서비스(NHS)와 독일의 법정 건강 보험 제도가 모두 로봇 외부 절차의 경제성을 평가하는 중이며, 이는 향후 더 넓은 채택에 영향을 미칠 수 있습니다.

앞으로, 임상 증거가 축적되고 건강 기술 평가 기관이 로봇 외부 수술의 이점을 인정함에 따라 규제 및 환급 환경이 더욱 유리해질 것으로 예상됩니다. 업계 리더들은 환자의 안전과 의료 시스템에 대한 가치를 보장하는 동시에 혁신을 지원하는 정책을 형성하기 위해 규제 기관 및 지불자와 적극적으로 관계를 형성하고 있습니다.

채택 요인: 병원 수요, 외과 의사 교육 및 환자 결과

로봇 외부 혈관 수술 시스템의 채택은 2025년 일반 병원의 수요, 외과 의사 교육 패러다임의 변화 및 개선된 환자 결과를 뒷받침하는 증거의 증가에 의해 가속화되고 있습니다. 병원들은 증가하는 외부 절차의 복잡성을 해결하기 위해 고급 로봇 플랫폼을 찾고 있으며, 정밀성에 대한 필요성과 직원의 직업적 위험을 줄이려는 필요성이 있습니다. 선도 제조업체인 Corindus, A Siemens Healthineers Company 및 Hansen Medical (현재 Johnson & Johnson에 인수됨)는 관상, 말초 및 신경혈관 중재를 위해 설계된 시스템을 제공하는 선두주자로 자리잡고 있습니다.

병원 채택의 핵심 동력은 로봇 시스템이 환자와 임상의의 방사선 노출을 줄일 가능성입니다. 전통적인 외부 혈관 절차는 오랜 형광 촬영이 필요하여 작업자에게 누적 방사선과 납 조끼로 인한 정형 외과적 스트레스를 가합니다. Corindus의 CorPath GRX와 같은 로봇 플랫폼은 방어된 작업 공간에서 원격 작업을 가능하게 하여 이러한 직업 건강 문제를 해결합니다. 병원들은 또한 더 높은 절차의 정확성과 재현성을 통해 합병증을 줄이고 절차 시간을 단축할 수 있는 가능성에 의해 동기를 받고 있습니다.

외과 의사 교육은 기술 채택과 함께 진화하고 있습니다. 로봇 외부 시스템은 전통적인 카테터 기법 전문성과 로봇 제어 및 디지털 인터페이스에 대한 숙련도를 결합한 새로운 기술 세트를 요구합니다. 제조업체들은 학습 곡선을 가속화하기 위해 포괄적인 교육 프로그램, 시뮬레이션 플랫폼 및 감독을 투자하고 있습니다. 예를 들어, Corindus는 자격증 부여 및 지속적인 교육을 지원하기 위해 구조화된 교육 경로와 가상 현실 모듈을 제공합니다. 이러한 교육에 대한 집중은 병원들이 직원들이 이러한 고급 시스템의 능력을 최대한 활용하도록 보장하는 데 중요합니다.

환자 결과는 여전히 중요한 고려 사항입니다. 초기 및 지속적인 임상 연구는 로봇 보조 외부 절차가 수동 기술에 비해 적어도 동등하거나 어떤 경우에는 우수한 결과를 달성할 수 있다는 것을 시사합니다. 이점에는 장치 배치의 정밀성 향상, 혈관 손상 위험 감소 및 작업 간 일관된 결과를 생성할 수 있는 가능성이 포함됩니다. 다기관 등록부 및 시장 후 감시에서 더 많은 데이터가 나올수록 병원들은 이러한 시스템의 안전성과 효능 프로필에 대한 신뢰를 높이고 있습니다.

앞으로 로봇 외부 혈관 수술 시스템에 대한 전망은 긍정적입니다. 병원들이 직원 안전, 절차 효율성 및 환자 결과를 우선시함에 따라 이러한 기술에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. Corindus 및 Johnson & Johnson(그의 Auris Health 자회사를 통해)와 같은 업계 리더들로부터의 지속적인 혁신은 치료 가능한 조건의 범위를 확장하고 로봇 공학을 주류 혈관 치료에 더욱 통합할 것입니다.

과제: 기술적 장벽, 비용 및 작업 흐름 통합

로봇 외부 혈관 수술 시스템은 최소 침습 심혈관 및 신경혈관 중재의 최전선에 있지만, 이 시스템의 광범위한 채택은 2025년 현재 여러 주요 과제에 직면해 있습니다. 주요 장벽에는 기술적 한계, 높은 비용 및 기존 임상 작업 흐름에 이 시스템을 통합하는 복잡성이 포함됩니다.

기술적 장벽: 빠른 발전에도 불구하고, 현재의 로봇 외부 플랫폼은 여전히 촉각 피드백, 장치 호환성 및 시스템의 손재주에서 한계를 겪고 있습니다. 많은 시스템, 예를 들어 Corindus, A Siemens Healthineers Company의 CorPath GRX는 가이드 와이어 및 카테터의 원격 조작을 제공하지만, 복잡한 절차를 위해 숙련된 중재자들이 의존하는 미세한 촉각 감각이 부족합니다. 이는 만성 총 폐쇄 또는 복잡한 신경혈관 중재와 같은 어려운 사례에서 로봇 공학의 채택을 저해할 수 있습니다. 또한, 장치 호환성은 문제가 여전히 남아 있습니다. 상용화된 모든 카테터 및 와이어가 로봇 시스템과 함께 사용하도록 승인되거나 최적화되어 있지 않기 때문에 절차적 다양성이 제한되고 있습니다.

비용 고려사항: 로봇 외부 시스템의 초기 자본 투자는 상당하며, 각 장치의 경우 여러 백천 달러를 초과하는 경우가 많고, 지속적인 유지 관리 및 소모품 비용이 재정 부담을 가중시킬 수 있습니다. 예를 들어, CorPath GRX 시스템의 운영 비용은 자원 약화된 환경에 있는 많은 병원들에게 부담이 될 수 있습니다. 로봇 보조 절차를 위한 환급 모델은 여전히 진화 중이며, 많은 지역에서는 로봇 기술을 사용하더라도 추가 보상이 없는 경우가 많아 의료 제공자들이 개선된 결과나 효율성을 명확히 증명하지 않고는 투자를 정당화하기 어려운 상황입니다.

작업 흐름 통합: 기존의 카테터화 실험실 및 수술실에 로봇 시스템을 통합하는 것은 작업 흐름, 직원 교육 및 인프라에서 상당한 변경이 필요합니다. 운영자 및 지원 직원에 대한 학습 곡선은 가파를 수 있으며, 전념하는 교육 프로그램 및 시뮬레이션이 필요할 수 있습니다. 또한, Siemens Healthineers 및 Vesalio의 로봇 시스템과 같은 시스템의 물리적 설치 면적은 기존 시설의 수정이 필요할 수 있습니다. 이미징 시스템 및 전자 건강 기록과의 원활한 상호 운용성을 확보하는 것도 지속적인 과제로 남아 있으며, 전환 기간 동안 절차의 효율성을 유지하는 것도 도전 과제입니다.

앞으로 업계 리더들은 향상된 촉각, 더 넓은 장치 호환성 및 강화된 통합 기능을 갖춘 차세대 플랫폼에 투자하고 있습니다. 그러나 이러한 기술적, 경제적, 작업 흐름 장벽을 극복하는 것이 향후 로봇 외부 혈관 수술 시스템의 광범위한 채택을 위해 중요한 열쇠가 될 것입니다.

지역 분석: 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장

로봇 외부 혈관 수술 시스템의 전 세계 풍경은 빠르게 진화하고 있으며, 채택, 규제 환경 및 시장 성장에서의 주요 지역적 차이가 있습니다. 2025년 현재, 북미, 유럽 및 아시아 태평양이 주요 시장을 형성하고 있으며, 신흥 경제국도 이러한 고급 수술 기술에 대한 관심과 투자를 증가시키고 있습니다.

북미는 높은 의료 지출, 고급 병원 인프라 및 최소 침습 절차에 대한 강한 집중으로 인해 로봇 외부 혈관 수술 시스템의 선도 지역으로 남아 있습니다. 특히, 미국에는 경피적 관상 및 말초 혈관 중재를 위한 첫 번째 FDA 승인 로봇 플랫폼인 CorPath GRX 시스템을 개발한 Corindus, A Siemens Healthineers Company와 같은 혁신가들이 존재합니다. 이 지역은 유리한 규제 환경과 강력한 임상 연구 활동을 통해 많은 병원들이 자체 심혈관 스위트에 로봇 시스템을 통합하고 있습니다. 캐나다 또한 의료 기술 현대화를 지원하는 정부의 주도로 점진적인 채택을 목격하고 있습니다.

유럽은 정밀 의학에 대한 수요 증가와 심혈관 질병의 증가로 인해 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 독일, 영국 및 네덜란드는 이 분야의 선도 국가로, 주요 학술 센터와 병원이 임상 시험 및 초기 채택 프로그램에 참여하고 있습니다. 유럽 연합의 규제 프레임워크는 엄격하지만 CE 마킹을 통한 진입을 용이하게 하고 있습니다. Abbott와 Philips와 같은 회사들은 이 지역에서 활동하고 있으며, 지역 파트너와 협력하여 외부 혈관 로봇 포트폴리오를 확대할 계획입니다.

아시아 태평양은 대규모 환자 집단, 증가하는 의료 투자 및 최소 침습 기술에 대한 인식 증가로 인해 고성장 시장으로 떠오르고 있습니다. 중국과 일본이 이 지역을 선도하고 있으며, 의료 혁신에 대한 정부 지원과 로봇 보조 혈관 중재를 채택하는 병원의 수가 증가하고 있습니다. 지역 요구와 비용 민감성을 해결하려는 현지 제조업체들도 이 시장에 진입하고 있으며, 예를 들어 MicroPort Scientific Corporation은 아시아 의료 환경에 적합한 로봇 시스템을 개발 및 상용화하고 있습니다. 인도와 한국도 시범 프로그램 및 민관 협력을 통해 채택을 가속화하고 있습니다.

신흥 시장인 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 더 초기 단계에 있지만, 의료 인프라 개선과 로봇 외부 수술의 이점이 점차 널리 인식됨에 따라 관심이 증가하고 있습니다. 현재 채택은 주요 도시 중심과 민영 병원에 국한되어 있지만, 국제 협력 및 기술 이전 이니셔티브가 향후 몇 년 동안 점진적인 시장 진입을 촉진할 것으로 예상됩니다.

앞으로, 환급, 교육 및 인프라의 지역적 불균형은 채택 속도에 계속 영향을 미칠 것입니다. 그러나 지속적인 혁신, 규제 조화 및 투자 증가는 2025년 이후에도 로봇 외부 혈관 수술 시스템의 광범위한 글로벌 채택을 지원할 것으로 예상됩니다.

미래 전망: 차세대 시스템, 파트너십 및 시장 기회

로봇 외부 혈관 수술 시스템에 대한 풍경은 2025년 및 이후 몇 년 동안 중대한 변화를 겪을 준비가 되어 있으며, 이는 빠른 기술 발전, 전략적 파트너십 및 임상 채택 확대에 의해 주도되고 있습니다. 이 시스템의 차세대는 향상된 정확성, 개선된 작업 흐름 통합 및 더 넓은 절차 능력을 제공할 것으로 예상되며, 관상 및 말초 혈관 중재 모두를 다룰 것입니다.

주요 산업 플레이어들은 혁신을 가속화하고 있습니다. Corindus, A Siemens Healthineers Company는 CorPath GRX 플랫폼을 지속적으로 발전시키고 있으며, 경피적 관상 중재(PCI)뿐만 아니라 신경혈관 및 말초 혈관 절차로의 적응증 확대에 주력하고 있습니다. 이 회사는 또한 원격 로봇 기능에 투자하고 있으며, 이는 전문의 부족 문제를 해결하고 뇌졸중과 같은 급박한 경우에 신속히 대응할 수 있는 원격 로봇 중재를 가능하게 할 수 있습니다.

한편, Hansen Medical는 현재 Auris Health의 일부로 복잡한 외부 혈관 내비게이션을 위한 Magellan Robotic System을 활용하고 있습니다. 고급 이미징, 인공지능 및 촉각 피드백의 통합은 작업자 제어 및 안전성을 더욱 향상시킬 것으로 기대됩니다. 이러한 향상 사항은 새로운 제품 반복과 잠재적으로 하이브리드 수술 환경에 통합될 것으로 보입니다.

신생 기업들도 시장에 진입하고 있습니다. 프랑스에 본사를 둔 Robocath는 유럽과 아시아에서 임상 연구를 진행 중인 R-One 로봇 플랫폼을 확장하고 있습니다. 이 회사는 병원 네트워크 및 장치 제조업체와의 파트너십을 통해 채택 및 규제 승인을 가속화하고 있습니다. 비슷하게 Sensome는 중재 중 실시간 조직 특성과 피드백을 제공할 수 있는 연결된 안내 와이어 기술을 개발하고 있습니다.

전략적 협력이 이 분야의 미래를 형성하고 있습니다. 로봇 시스템 제조업체와 주요 의료기기 회사(스텐트 및 카테터 공급업체) 간의 파트너십은 장치 호환성을 간소화하고 절차 효율성을 높일 것으로 예상됩니다. 또한, 원격 작업 및 데이터 분석을 지원하기 위해 전송 및 클라우드 기술 공급업체와의 협력이 탐구되고 있습니다.

앞으로의 시장 전망은 긍정적입니다. 최소 침습 혈관 절차에 대한 수요가 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 노령 인구와 심혈관 질병의 증가로 인해 더욱 촉진되고 있습니다. 미국, 유럽 및 아시아의 규제 기관은 제조업체와 적극적으로 협력하여 차세대 로봇 시스템에 대한 승인 경로를 설정하고 있습니다. 그 결과, 앞으로 몇 년 내에 더 넓은 임상 채택, 확장된 절차 적응증, 완전히 통합된 AI 기반 로봇 외부 플랫폼의 출현이 있을 것으로 예상됩니다.

출처 및 참고 문헌

Telerobotics for Endovascular Care | Grace Katzschmann, Nanoflex Robotics | WIRED Health

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로봇 혈관 내 수술 시스템 2025: 18% CAGR 성장으로 혈관 치료 혁신

ByQuinn Parker